كثفت هيئة الدواء المصرية حملاتها الرقابية على سوق الأدوية والمستلزمات الطبية، بهدف التصدي للمستحضرات المقلدة والمغشوشة ومجهولة المصدر، إلى جانب سحب المنتجات التي أثبتت نتائج الفحص عدم مطابقتها للمواصفات، في إطار جهودها للحفاظ على سلامة المستحضرات المتداولة وحماية المواطنين.
وأصدرت الهيئة، من خلال الإدارة المركزية للشؤون الصيدلية، مجموعة من المنشورات التحذيرية الخاصة بالغش التجاري والسحب والتحريز، وشملت عددًا من الأدوية والمستلزمات الطبية ومستحضرات التجميل.
ضبط مستحضرات دوائية مقلدة
تضمنت منشورات الهيئة التحذيرية ضبط وتحريز عبوات مقلدة ومغشوشة ومجهولة المصدر، بعد تأكيد الشركات المنتجة للمستحضرات الأصلية عدم تصنيعها للعبوات محل التحذير.
وشملت التحذيرات مستحضر EPOETIN 4000 IU vial، رقم التشغيلة 0326601، والمدون على العبوة اسم شركة Sedico for Pharmaceutical Industries، حيث أكدت الشركة أن العبوات محل التحذير ليست من إنتاجها.
كما حذرت الهيئة من تداول مستحضر Exforge 10/160 mg، رقم التشغيلة YH664، والمنتهي في فبراير 2028، والمدون عليه اسم شركة Novartis Pharma S.A.E.، بسبب رصد عبوات مقلدة ومجهولة المصدر.
تحذير من عبوات Flebogamma وMinoxidil
وضمت قائمة المستحضرات محل التحذير Flebogamma 5% DIF Solution for infusion، رقم التشغيلة G04J165461، بإنتاج 16 نوفمبر 2024 وانتهاء 15 نوفمبر 2026، والخاص بشركة GRIFOLS Middle East & Africa، بعد رصد عبوات مغشوشة ومجهولة المصدر.
كما شملت التحذيرات مستحضر PERFORMA EXTRA STRENGTH 5% Minoxidil 5%، رقم التشغيلة 251034، بإنتاج نوفمبر 2025 وانتهاء نوفمبر 2028، والخاص بشركة Al Andalous for Pharmaceutical Industries، بعدما تبين تداول عبوات مقلدة تختلف عن العبوات الأصلية للشركة.
عدسات لاصقة غير مسجلة
وفي قطاع المستلزمات الطبية، حذرت هيئة الدواء من تداول عدد من أنواع العدسات الطبية غير المسجلة بقواعد البيانات المركزية للمستلزمات الطبية.
وتضمنت القائمة Jamila Cool Lenses 30 days، SENORITA CONTACT LENSES، Fresh LADY، SHEGLAM LENS GLAM، CELIA Contact Lenses، بجميع التشغيلات.
وأوضحت الهيئة أن سبب التحذير يرجع إلى كون هذه المنتجات مجهولة المصدر وغير مسجلة، مع توجيه الجهات المختصة بضبطها وتحريزها.
سحب 3 تشغيلات من مستحضرات مختلفة
وأصدرت الهيئة منشورات منفصلة بشأن وقف تداول وسحب وتحريز 3 تشغيلات من مستحضرات مختلفة، بعد ورود تقارير من معامل هيئة الدواء تفيد بعدم مطابقتها للمواصفات.
وشملت قرارات السحب مستحضر vilaphoria 40 mg film coated tablet، رقم التشغيلة 254227، وتاريخ انتهاء أغسطس 2027، من إنتاج شركة Rameda.
كما تضمنت القرارات مستحضر purified water USP 44 «ماء نقي»، رقم التشغيلة 2600565، وتاريخ انتهاء 31 مارس 2029، من إنتاج شركة EIPICO.
وشملت قرارات السحب والتحريز أيضًا مستحضر R&B Cleopatra keratin solution، رقم التشغيلة EL 25001، وتاريخ انتهاء أكتوبر 2028، من إنتاج مصنع إيفيتا لمستحضرات التجميل.
هيئة الدواء توضح نطاق التحذيرات
وأكدت هيئة الدواء المصرية أن منشورات الضبط والسحب والتحريز الخاصة بالغش التجاري وعدم المطابقة تنطبق على التشغيلات والعبوات المحددة في كل منشور فقط، ولا تمتد إلى جميع تشغيلات المستحضرات أو المنتجات التي تحمل الأسماء نفسها.
وشددت الهيئة على أهمية توخي المواطنين والصيادلة الحذر عند شراء الأدوية والمستلزمات الطبية، مع ضرورة مراجعة الصيدلي عند وجود أي شك في العبوة أو الاشتباه في كونها مقلدة أو مجهولة المصدر.
رقم هيئة الدواء للإبلاغ والاستفسارات
وأتاحت هيئة الدواء المصرية إمكانية التواصل معها للاستفسارات والبلاغات المتعلقة بالمستحضرات والأدوية، من خلال الخط الساخن 15301، إلى جانب قنوات التواصل المتاحة عبر الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة.
وتستهدف هذه الإجراءات دعم الرقابة على سوق الدواء والمستلزمات الطبية، والتعامل مع المنتجات التي تمثل مخالفة للاشتراطات أو لا تتوافق مع المواصفات المعتمدة.
التعليقات